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中国医用塑料产业经过多年的发展,日益壮大。中国医药保健品进出口商会统计数据显示,纱布、绷带、医用导管、药棉、化纤制一次性或医用无纺布物服装、注射器等一次性耗材和中低端诊断治疗器械等成为中国医疗器械的出口大户。特别在COVID-19疫情期间,中国成为抗疫物资的最大供应国。根据海关总署公布的2020年12月全国出口重点商品量值表,2020年全年,医疗仪器及器械和纺织纱线、织物及制品在所有出口商品中,同比增速位列前两位。其中,医疗仪器及器械出口额1259.4亿元,同比增长41.5%;纺织纱线、织物及制品出口约1.069万亿元,同比增长30.4%。
但是中国的医用塑料起步较晚,发展水平还比较落后。主要存在医用塑料的原料门类不全、生产质量标准不规范、新技术和新产品的创新能力薄弱等问题,高端产品及原料还主要依靠进口。中国医用塑料注册产品主要集中在输液器、引流器、注射器、排污器和化验检查用品等,而氧合器、透析器和各种插管、导管等产品的数量及种类相对较少。现有国产医用塑料制品存在批量大、技术含量低、附加值小等问题,与具有高技术含量的血液净化器、膜式氧合器及各类导管、插管与国外多种类批次产品相差甚远。
随着中国医用塑料市场空间的不断扩大,亟需升级产品和加工设备,健全生产管理规范和产品质量标准,辅助企业建设基础设施,提高管理人员和技术人员素质水平,同时加强医用塑料原料开发和成型技术等高新科技的研发投入。
另外,美国的医用塑料通常会通过FDA认证和USP VI生物检测,目前国内还有相当一部分医用塑料未经过严格意义上的生物安全认证,但随着法律法规的逐渐健全,这些情况会得到改善。
鉴于中国巨大的医用塑料市场潜力,在国家科技发展政策及大力资助下,预计未来五年至十年,中国医用塑料产业将与国际市场的关联度越加紧密,中国的医用塑料开发、医疗器械制造、新技术应用、研发水平、营销网络势必得到扩展,也将促使中国医用塑料及医疗器械产品从中低端向高附加值产品转型。